RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫。

RoHS認證是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯(lián)苯等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進口。

ROHS指令

世界各國采用RoHS標準都是根據(jù)62321標準：

1、歐洲新RoHS為CE/RoHS認證 指令為2011/65/EU，歐洲CE-RoHS為強制執(zhí)行，為CE其它的一部份。

2、中國RoHS為自愿性認證。

3、美國RoHS為自愿性認證，CPSC強制執(zhí)行。

4、日本RoHS為自愿性檢測。


歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。歐洲新RoHS指令標簽，RoHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)。關于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評估是否列入管控，未強制要求生產(chǎn)商進行檢測，RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。


RoHS認證作用：
在于預防電子電氣設備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質中禁止使用物質、計劃廢除物質以及削減物質(有害物質)的混入和使用。保護地球環(huán)境以及減輕對生態(tài)系統(tǒng)日益惡化的影響，保護人類健康，維護人類社會的可持續(xù)健康發(fā)展。



目前只有ROHS 2.0，沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項（鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE）
基礎上 增加 四種鄰苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產(chǎn)生的？
隨著電子電器設備的快速成倍增長，大量的電子廢棄物也迅速增加，為控制電子電氣廢棄物對生態(tài)環(huán)境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（RoHS），規(guī)定自2006年7月1日起，進入歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品禁用6類有害物質。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起實施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項，并規(guī)定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物質清單（Annex）進行修訂，將四種鄰苯二鹽（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物質清單中，限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效，各成員國須在2016年12月31日前將指令轉化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發(fā)起新7項物質的公眾咨詢，ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日，歐盟RoHS咨詢機構針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質評審修訂工作發(fā)起第一次公眾咨詢，咨詢涉及7項物質，包括三氧化二銻，四溴雙酚A(TBBP-A)，磷化銦(InP)，中鏈氯化石蠟(MCCPs)，鈹及其化合物，鎳和鎳，二和鈷。本次咨詢?yōu)槠?周，于2018年6月15日截止。相關方可在咨詢期內提交相關物質的技術證據(jù)，包括物質的使用數(shù)據(jù)及潛在替代品的情況等。該工作計劃較終會確定物質在電子電氣產(chǎn)品（EEE）中的使用數(shù)據(jù)并制定優(yōu)先物質清單，清單中的物質可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質列表（RoHS指令附錄II）

范圍
醫(yī)療設備：ROHS 2.0與其它限用物質要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設備在內的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關定義：
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設備；
— 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　— 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設備定義的設備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設備定義的設備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產(chǎn)品設定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環(huán)保證書2011/65/EU)


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