已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi),通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。 [2]
維護(hù)與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng),商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]
認(rèn)證費(fèi)用編輯
CE認(rèn)證費(fèi)用的主因
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目也截然不同,一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類(lèi)產(chǎn)品,常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目分類(lèi)EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評(píng)估。

何為RoHS指令
歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過(guò)了RoHS指令,全稱(chēng)是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令,也稱(chēng)2002/95/EC指令,2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對(duì)2002/95/EC進(jìn)行了補(bǔ)充,明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的大值。

歐盟指令編輯
歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的國(guó)家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)。
透過(guò)調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)適用統(tǒng)一的評(píng)估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測(cè)試和各國(guó)個(gè)別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟(jì)區(qū),參加國(guó)家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、冰島、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國(guó)。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場(chǎng)之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評(píng)估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

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