折疊概念
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打
開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
必須由總部位于歐盟成員國的認證機構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來,已有一批外資認證機構(gòu)進駐中國。
折疊起源
折疊標志
商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)商品自由流通的機制就是CE標志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認可和技術(shù)標準協(xié)調(diào)之上。其原則如下:- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律文件(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于產(chǎn)品的基本要求,以利于產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標準包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標準和其他標準的適用是自愿的,產(chǎn)品可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標準,也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- 產(chǎn)品滿足了歐盟協(xié)調(diào)標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的產(chǎn)品基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標準制定出來,由各成員國負責將該國的標準與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標準化的客觀要求。
為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證:
- 引入產(chǎn)品評估模塊化概念,由評估模塊組成產(chǎn)品評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的產(chǎn)品使用CE標志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標準、質(zhì)量管理體系標準(EN ISO 9000系列)和評估機構(gòu)的質(zhì)量保證標準(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構(gòu)認可體系和評估機構(gòu)之間的比對機制;
- 在原來各國各自為陣的產(chǎn)品測試和認證領(lǐng)域建立互認機制;
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織)的差異;
- 利用互認協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿(mào)易。
CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:設(shè)計、打樣、生產(chǎn)),產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構(gòu)完成評估。
產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當?shù)漠a(chǎn)品評估程序進行產(chǎn)品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產(chǎn)品都認為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求,或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。

CE是歐盟的強制性安全性認證,EN71是歐盟的玩具標準,一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機械性,2是燃燒性,3是化學性能,這兩個都是歐標,這個測試內(nèi)容和針對的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺手機和一個收音機都需要做CE認證,那測試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認證,它是歐盟的強制認證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證,而是產(chǎn)品的使用安全認證。一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認證前,歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標準及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證。
CE認證標志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
申請CE認證的必要性:CE認證是進入歐洲市場的自由通行證,貼有CE認證的產(chǎn)品會大大增加消費者的信任感,因為貼有CE認證標志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費者的一種承諾,同時增加加了消費者對貼有CE認證標志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風險。

貼CE標意義
CE標志的意義在于:表示加貼CE標志的產(chǎn)品 已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定,并以此作為該產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。CE標志不是一個質(zhì)量標志,它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志.
折疊編輯本段模式
?CE認證可以說是當今世界上先進的產(chǎn)品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:
A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)
B:型式測試(由歐盟公告機構(gòu)進行產(chǎn)品全面測試)
C:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D:公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E:公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查
F:公告機構(gòu)針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G:公告機構(gòu)對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查
不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及*機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:
(第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構(gòu)中從事檢測或校準的一個部門,且只為本機構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )
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