4. CE認(rèn)證模式(Module)
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測(cè)
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗(yàn)
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification
模式 F: 產(chǎn)品驗(yàn)證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗(yàn)證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

5. 自我聲明模式
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認(rèn)證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB 參于認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來(lái)樣檢測(cè),抽樣檢測(cè),工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過(guò)程,并出具相應(yīng)的 檢測(cè)報(bào)告,證書(shū)等。
目前,已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國(guó)境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對(duì)某一類(lèi)或幾類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對(duì)所有的產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行認(rèn)證,即使對(duì)其被授權(quán)的產(chǎn)品種類(lèi),通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對(duì)于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。

CE是歐盟的強(qiáng)制性安全性認(rèn)證,EN71是歐盟的玩具標(biāo)準(zhǔn),一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機(jī)械性,2是燃燒性,3是化學(xué)性能,這兩個(gè)都是歐標(biāo),這個(gè)測(cè)試內(nèi)容和針對(duì)的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺(tái)手機(jī)和一個(gè)收音機(jī)都需要做CE認(rèn)證,那測(cè)試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認(rèn)證,它是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證,而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
早在歐盟沒(méi)有實(shí)施CE認(rèn)證前,歐洲近30個(gè)國(guó)家各國(guó)有各國(guó)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場(chǎng),為了使單一市場(chǎng)的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評(píng)估方式,即人們俗稱(chēng)的CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性:CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的自由通行證,貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品會(huì)大大增加消費(fèi)者的信任感,因?yàn)橘N有CE認(rèn)證標(biāo)志表示產(chǎn)品企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,同時(shí)增加加了消費(fèi)者對(duì)貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場(chǎng)監(jiān)督查處、同行指控等風(fēng)險(xiǎn)。

折疊程序
1. 確認(rèn)出口國(guó)家
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。
2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別,則必須滿(mǎn)足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3. *“歐盟機(jī)構(gòu)”
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿(mǎn)足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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