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手電筒做UKCA檢測辦理流程
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產品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認證 服務UKCA、英國代表 時間1~2個月 費用面談 適應地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認證標識UKCA 開始時間2021年1月1日 認證機構英國公告機構 認證類別英國UKCA認證 UKCA認證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認證類別1英國ukca認證 認證類別2認證 認證類別3ukca認證
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed)
如果英國硬脫歐,也就是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標志
如果要縮減或擴大標志的大小,UKCA的這幾個字母必須按照以上版本的比例進行變更。
UKCA標志必須至少5mm高-除非相關法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標志必須清楚可見,易讀,持久(擦不掉的)
大部分(不是所有)目前帶有CE標志的產品將會落入新的UKCA標志的范圍內。
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的,你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明(當然產品必須是落入UKCA標志的產品范圍內的)。
對于自我宣告的I類器械,我們同時推出兩個證書,一個是CE證書,一個是UKCA證書;CE證
書按照原發(fā)證渠道,UKCA證書用SUNGO CERTIFICATION 英國公司來頒發(fā)
UKCA標志不會被歐盟市場認可,產品在歐盟銷售依然需要CE標志。
UKCA認證標志將如何影響北愛爾蘭?
在北愛爾蘭(和歐盟)投放市場的產品,無論其來源如何,都必須帶有CE標志。不論其起源如何,在英國投放市場的產品都必須如上所述具有UKCA標記,但有一個例外:北愛爾蘭的企業(yè)將處于能夠運送獲得歐盟(CE標志)或英國(UKCA標志)統(tǒng)治英國。
手電筒做UKCA檢測辦理流程
UKCA認證哪些方面沒有改變?
許多方面是相同的。初涵蓋的產品范圍,技術要求(基本要求,標準)和合格評定程序均相同。如果您的產品在歐盟和英國均有銷售,則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
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UKCA認證和CE認證標記有什么區(qū)別?
兩種系統(tǒng)之間的許多差異本質上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構與歐盟公告機構體系的分離
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UKCA認證需要遵循哪些具體的英國法規(guī)?
為了實施新制度,英國已經發(fā)布了若干成文法令,以修改現行法律。主要法規(guī)是《 2019年產品安全和計量學(修訂等)(歐盟出口)法規(guī)》,共659頁。這些法規(guī)對大多數投放到英國市場的產品的英國CE標志法規(guī)進行了修訂,并規(guī)定了UKCA標志。如果已經詳細說明了需要CE標志和英國法規(guī)的指令,則這些修訂于:
簡明詮釋要點及疑點解:
1)符合歐盟要求的CE標志商品,可以繼續(xù)在大不列顛市場上放置,歐盟和英國的要求保持不變,直到2022年1月1日。(即從2022年1月1日起,英國將不承認本指引和UKCA標志所涵蓋的區(qū)域的CE標志。)
2)UKCA標記將適用于大多數目前受CE標記約束的貨物。
3)CE標志只在英國和歐盟規(guī)則保持一致的地區(qū)有效。
4)UKCA標記將不被歐盟市場認可。
5)商品投入歐盟及英國市場時,需要提供兩套技術文件及DoC,滿足兩個市場的法規(guī)要求。
6)當法規(guī)或指令要求強制性在第三方機構合格評定時,UKCA需要通過一家英國合格評定機構來進行。
7)2021年1月1日前投放入英國市場的庫存產品,制造商和零售商無需做任何改變。
8)部分商品投入英國市場,還需要遵循的法規(guī):如器械、建筑產品、民用品、需要生態(tài)設計和能源標簽的產品等。
9)鼓勵企業(yè)在2021年1月1日以后盡快做好充分準備,使用UKCA標記。
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