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直發(fā)梳做UKCA檢測(cè)要怎么做
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國(guó)代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國(guó) 法規(guī)英國(guó)法規(guī) 適用地區(qū)英國(guó)(除北愛(ài)爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開(kāi)始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類別英國(guó)UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認(rèn)證類別1英國(guó)ukca認(rèn)證 認(rèn)證類別2認(rèn)證 認(rèn)證類別3ukca認(rèn)證
英國(guó)UKCA認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版評(píng)價(jià)(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國(guó),英國(guó)和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證
UKCA認(rèn)證和CE認(rèn)證標(biāo)記有什么區(qū)別?
兩種系統(tǒng)之間的許多差異本質(zhì)上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國(guó)適用,并且僅需要英語(yǔ)信息。這簡(jiǎn)化了某些方面,例如必須保留技術(shù)信息的位置以及使用哪種語(yǔ)言。
其他差異涉及英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)與歐盟公告機(jī)構(gòu)體系的分離
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UKCA認(rèn)證在英國(guó)銷售商品
該UKCA標(biāo)記將適用于大部分商品目前受CE標(biāo)志。它還將適用于氣霧劑產(chǎn)品。
從2021年1月1日起,您必須滿足的技術(shù)要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格評(píng)定過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)在基本相同。
該UKCA標(biāo)志著從2021年1月1日被用來(lái)然而,為了讓企業(yè)時(shí)間來(lái)適應(yīng)新的要求,你仍然可以使用CE標(biāo)志,直到2022年1月1日在大多數(shù)情況下。
在某些情況下,您將需要自2021年1月1日起立即對(duì)在英國(guó)出售的商品應(yīng)用新的UKCA標(biāo)記。我們鼓勵(lì)您準(zhǔn)備在此日期之前盡快使用UKCA標(biāo)記。
該CE標(biāo)志才有效的大不列顛,其中區(qū)GB和歐盟的規(guī)則保持不變。如果歐盟更改其規(guī)則,并且您在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記,則即使在2021年12月31日之前,您也將無(wú)法使用CE標(biāo)記在英國(guó)銷售。
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將CE標(biāo)志替換為UKCA認(rèn)證標(biāo)志,
限制了產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)的適用性,
將對(duì)公告機(jī)構(gòu)的引用改為批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),
將語(yǔ)言參考更改為英語(yǔ)。
如果歐盟CE標(biāo)志法規(guī)正在修訂而不是指令中,則與實(shí)施指令的法規(guī)類似,需要進(jìn)行更多實(shí)質(zhì)性的修改。
預(yù)計(jì)在10月份將有進(jìn)一步的法律文書,包括限制將修訂法規(guī)和UKCA標(biāo)記應(yīng)用于英國(guó)的法規(guī),以使北愛(ài)爾蘭的CE標(biāo)記法規(guī)保持不變。
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UKCA認(rèn)證標(biāo)志將如何影響北愛(ài)爾蘭?
在北愛(ài)爾蘭(和歐盟)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,無(wú)論其來(lái)源如何,都必須帶有CE標(biāo)志。不論其起源如何,在英國(guó)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品都必須如上所述具有UKCA標(biāo)記,但有一個(gè)例外:北愛(ài)爾蘭的企業(yè)將處于能夠運(yùn)送獲得歐盟(CE標(biāo)志)或英國(guó)(UKCA標(biāo)志)統(tǒng)治英國(guó)。
英國(guó)商業(yè)、能源和工業(yè)部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日發(fā)布公告:UKCA(UK conformity Assessed )標(biāo)志是新的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)志,該標(biāo)志于2021年1月1日起將適用在大不列顛地區(qū)(英格蘭、蘇格蘭及威爾士)市場(chǎng)的商品。
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