隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷，產(chǎn)品成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來越被各國公眾認(rèn)可和接受。時(shí)下，取得ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。隨之體系的建立可以確保企業(yè)：
強(qiáng)化品質(zhì)，為企業(yè)的能力提供；
增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額；
產(chǎn)品，保護(hù)消費(fèi)者利益；
有效避免產(chǎn)品責(zé)任；
便于開展間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流；
有利于增進(jìn)貿(mào)易，技術(shù)壁壘；
有利于企業(yè)的改進(jìn)和顧客的需求和希望。
備四個(gè)基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

先，要對內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃碜赃@些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
（1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
(2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

ISO9001認(rèn)證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個(gè)決定性因素，因?yàn)槿蘸蟮膶?shí)施工作都是圍繞這兩個(gè)因素來實(shí)施的。如果沒有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就無法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用，無法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：
近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供評價(jià)所需要的信息。
對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
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