ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認(rèn)證之用。它主要通過對申請認(rèn)證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認(rèn)證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
ISO9001認(rèn)證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是兩個決定性因素，因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認(rèn)證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，就無法充分發(fā)揮ISO9000認(rèn)證的作用，無法到達(dá)預(yù)期的效果。一般來講質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針有以下關(guān)系：

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時要做到層次分明，把握審核重點，對關(guān)鍵問題要進(jìn)行重點關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時多提開放式提問，對問題點進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認(rèn)時，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。

，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進(jìn)行必要總結(jié)和問題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設(shè)定整改責(zé)任人和期限，并進(jìn)行及時關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進(jìn)行評審是否進(jìn)行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標(biāo)變更等。
當(dāng)然，管理層對內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應(yīng)從制度上保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)問題從而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
企業(yè)申請IS09001認(rèn)證將有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。它還可以鼓勵內(nèi)部溝通，從而提高員工士氣。你知道申請ISO9001認(rèn)證需要什么嗎？
1.企業(yè)，中國持有商行管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照'》；外國企業(yè)持有相關(guān)部門的機(jī)構(gòu)注冊注冊證書。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可以正常批生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指產(chǎn)品連續(xù)抽查一年以上。生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品，的穩(wěn)定質(zhì)量，必須在企業(yè)，產(chǎn)品，生產(chǎn)，正式批量加工才有申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)管理部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里的標(biāo)準(zhǔn)指的是國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)，或者標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，要經(jīng)過國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審核批準(zhǔn)，并要抽樣到機(jī)構(gòu)。
4.在生產(chǎn)企業(yè)，建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000體系中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立并有效運(yùn)行了適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選擇ISO9002建立質(zhì)量體系)。
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