ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構(gòu)）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業(yè)認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術(shù)局認可并的認證機構(gòu)依據(jù)"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產(chǎn)品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認證是產(chǎn)品的宏觀調(diào)控手段之一。
ISO9001認證質(zhì)量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。

ISO 9001是由全球個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC手法、TS手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

先，要對內(nèi)部審核進行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個部門選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門相關(guān)人員參與，因為往往來自這些部門的審核人員管理系統(tǒng)意識比較強，可保證審核深度。同時要注意梯隊建設(shè)，避免人員流失造成無審核員可用。
B.能力確認
經(jīng)過ISO 9001標準的系統(tǒng)培訓，并獲得認可。結(jié)合內(nèi)審員培訓合格證書及內(nèi)部認可流程（實習、考核、再培訓等），以提高審核技能。

證書內(nèi)容
ISO認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構(gòu)公章、認證機構(gòu)負責人親筆簽字等。
近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。
申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息。
對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
質(zhì)量認證，也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證。
產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標準的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標準要求，獲準認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。
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