體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評(píng)定”。這種評(píng)定著重對(duì)保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長(zhǎng)期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單的體系認(rèn)證等同起來(lái)，保證能力評(píng)定只是體系認(rèn)證中的一部分。
備四個(gè)基本條件：
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進(jìn)行必要總結(jié)和問(wèn)題的跟蹤關(guān)閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要設(shè)定整改責(zé)任人和期限，并進(jìn)行及時(shí)關(guān)閉。
（2）擬定的糾正措施需針對(duì)發(fā)生問(wèn)題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問(wèn)題和主要原因，從而提供給管理層進(jìn)行評(píng)審是否進(jìn)行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標(biāo)變更等。
當(dāng)然，管理層對(duì)內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應(yīng)從制度上保證內(nèi)審工作順利進(jìn)行。有時(shí)，某些企業(yè)采用了一定的獎(jiǎng)懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、改進(jìn)問(wèn)題從而推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
4、實(shí)施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。

先，要對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行充分有效策劃：包括內(nèi)審人員配置，制定審核計(jì)劃，檢查表設(shè)定。
（1）內(nèi)審人員配置
選擇內(nèi)審員應(yīng)考慮如下：
A.覆蓋面
每個(gè)部門(mén)選派一至兩名，至少要生產(chǎn)部、品質(zhì)部、技術(shù)部、管理部等主要部門(mén)相關(guān)人員參與，因?yàn)橥鶃?lái)自這些部門(mén)的審核人員管理系統(tǒng)意識(shí)比較強(qiáng)，可保證審核深度。同時(shí)要注意梯隊(duì)建設(shè)，避免人員流失造成無(wú)審核員可用。
B.能力確認(rèn)
經(jīng)過(guò)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并獲得認(rèn)可。結(jié)合內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)及內(nèi)部認(rèn)可流程（實(shí)習(xí)、考核、再培訓(xùn)等），以提高審核技能。

其次，審核過(guò)程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開(kāi)放式提問(wèn)，對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來(lái)源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問(wèn)題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門(mén)、跨功能組來(lái)確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
關(guān)于ISO  9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你知道多少？嗎
質(zhì)量辦理的八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量辦理，中安排的總體標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的要求通過(guò)詳細(xì)的活動(dòng)表示。其應(yīng)用可分為質(zhì)量保證和質(zhì)量辦理。就質(zhì)量保證而言，主要目的是獲得滿(mǎn)意的信任，以表明該安排能夠滿(mǎn)足客戶(hù)的質(zhì)量要求。因此，活動(dòng)的步是確定客戶(hù)的質(zhì)量要求，制定質(zhì)量政策，建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量系統(tǒng)，并終確保完成質(zhì)量政策和辦理。
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