ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的體系提出各項要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請認證，化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用。
對于組織的各種ISO9000認證質(zhì)量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質(zhì)量信息進行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)不合格對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內(nèi)達三次以上，或者半年內(nèi)對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個月內(nèi)達三次以上；

ISO9001認證質(zhì)量目標
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調(diào)查情況進行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。

，內(nèi)部審核結(jié)束后，要進行必要總結(jié)和問題的跟蹤關閉。
（1）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題要設定整改責任人和期限，并進行及時關閉。
（2）擬定的糾正措施需針對發(fā)生問題的根本原因。
（3）總結(jié)的目的：找到內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)問題和主要原因，從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質(zhì)量目標變更等。
當然，管理層對內(nèi)審工作的重視，很大程度決定了內(nèi)審的成效，管理層應從制度上保證內(nèi)審工作順利進行。有時，某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內(nèi)審工作，但要避免被審方因害怕審核采取行為，影響證據(jù)的收集和判定。大家要明白：內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題、改進問題從而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
4、實施ISO9001的好處有哪些？
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

ISO9001認證
過程中，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是兩個決定性因素，因為日后的實施工作都是圍繞這兩個因素來實施的。如果沒有充分理解ISO9001認證中的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，就無法充分發(fā)揮ISO9000認證的作用，無法到達預期的效果。一般來講質(zhì)量目標和質(zhì)量方針有以下關系：
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設備、檢驗設備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
http://