體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品認(rèn)證中的“企業(yè)保證能力評(píng)定”。這種評(píng)定著重對(duì)保證條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長期地符合特定的產(chǎn)品。因此，不能把產(chǎn)品認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單的體系認(rèn)證等同起來，保證能力評(píng)定只是體系認(rèn)證中的一部分。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
2、申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件是什么？
必須是一個(gè)組織，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。
3、如何進(jìn)行ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

ISO 9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實(shí)現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺(tái)支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC手法、TS手冊(cè)、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。、

審核計(jì)劃
審核時(shí)機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運(yùn)行的重大變化來策劃審核的時(shí)機(jī)和頻次。
審核計(jì)劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計(jì)劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號(hào)也體現(xiàn)出來。
審核時(shí)間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時(shí)間合計(jì)至少占全部時(shí)間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個(gè)好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時(shí)注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點(diǎn)如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識(shí)培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開放式提問，對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評(píng)審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計(jì)劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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